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第49章 对标国际标准49(第1页)

药品生产,更衣也是一个技术活,没经过培训的人员,他的更衣操作可能是极具风险性的,稍不注意可能就违规了。

检查组进入的时候,都会暗中进行观察,刘海峰也不例外,接受苏沐更衣指导的同时,也会在心里评估风险。

手清洗消毒、戴口罩、更洁净服........

西林制药厂的洁净服是分体式,也就是上衣和下身裤子是分开的,面料是特殊的符合制药生产要求的材质。

根据不同的药物的生产要求或者生产区洁净级别的不同,洁净服的要求也不同,比如,更高级的洁净区用的是连体式。

更完衣,按照要求戴上灭菌级的橡胶手套,戴手套的时候,要注意裸手不能直接接触手套外部,因为手套外部有可能接触药物或者生产设备。

为了保证降低更衣过程手直接接触可能引入异物及微生物的风险,还要用消毒液对更衣后的全身进行消毒。

总之,仅仅一个更衣操作,全是细节!

刘海峰点了点头,操作还算规范。

四下环视,空调进风口、回风口位置都还合理,也没有物品阻挡风口。

“嗯,不错!”

本来以为以西林制药厂如今的处境,他对生产环境是比较担忧的,但是,这第一眼看下来,莫名的让刘海峰安心许多。

起码,从厂房的设计上来讲,第一眼是合格的,微生物的控制措施,也做到不错。

一边的苏沐听到这话倒是没有过多的表现出欣喜,因为他知道真正的考验还在后面。

刘海峰审视着整个房间,注意到了更衣镜旁边的文件袋,似乎来了兴趣,看向苏沐:“文件我们看看吗?”

果然.......

人员操作、文件、厂房设施等等,都逃不掉。

苏沐整个人被洁净服包裹着,看不到面色。

“当然,老师们想看什么都可以。”

口罩之下,其实他的脸色并不好看,但还是强装得很镇定。

希望没什么问题.......

暗暗祈祷一句,他拿出文件,送到刘海峰手上的一瞬间,他的目光看向右上角的文件版本号。

当看到那个代表最新版本的数字时,他悬着心也终于落地了。

“嗯~”

刘海峰看得很认真,“刚刚的操作和文件的要求一致,很规范。”

苏沐松了口气。

刘海峰看完文件,抬头说道:“走吧,看看你们的生产操作,现应该还没开始吧?”

“当然,都在等着老师们呢。”

动态生产检查,没有检查组的同意,是不能开始生产的,因为人家检查的目的就是在旁边盯着你看。

苏沐将文件放回原位,打开更衣间二更的门,引导着三人:“各位老师,这边请。”

“谢谢!”

三位依次进入了洁净区,瞬间,里面等待已久的操作人员瞬间提起了精神,整个洁净区内的气氛瞬间变得不一样了。

老师们各自开始观察了起来,本子上偶尔写写画画。

“还别说,你们的洁净区弄的真不错,布局还挺合理。”

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