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方翰民向林处长简要介绍了红星制药厂的概况,“现有产品不仅种类单一,而且都是些老产品,如果抱残守缺,原地踏步,我们这个企业将面临生存危机。”
老林对医药行业的现状了如指掌,他赞成方翰民的观点,“红星制药厂现有的几种产品,不仅疗效和毒副作用受到挑战,面临的市场竞争也很激烈,好在你们的工艺技术先进,保证了原料药的高品质和低成本,才有目前这种还算不错的局面,否则,企业早就陷入困境了。”
“我们认为目前这种局面不会长久,如果坐吃山空,将难以为继。”
老林觉得言之有理,“方厂长,难怪你们的上级主管部门要把这副担子交给你,看来,他们也许早就看到了这一点,便在人事安排上提前布局,期望年轻人带领红星制药厂开辟新局面。”
因为林处长年过半百,又劳累了一天,宾主的着重点也不在喝酒上,大家初次相识,只是随便聊聊,一个小时左右,老林就有些困意了,方翰民见状,提议结束饭局,把他送回宾馆休息。
第二天上午八点半,万程把林处长接到厂里,方翰民带着老林来到技术中心仿制药课题组,试验人员都在各自岗位上忙碌,他本想给客人详细介绍药物合成的工艺流程,林处长摆了摆手,“不用了,我随便看看就行。”
方翰民遵从客人的意愿,他陪着林处长在旁边默默观看各岗位试验人员的操作,但老林并不关心仿制药的工艺技术细节,只有在看到熟悉的操作方法时,才偶尔向方翰民打听几句,因为这些似曾相识的操作程序,也是老林曾经在某研究所工作时,几乎每天都要接触的内容。
从头到尾观看了药物合成课题组的试验过程后,方翰民征询道:“我们还有一个原料配套课题组,林处长要不要看看?”
这让林处长有些意外,“还有专门的原料配套课题组?那更要去看看!”老林认为,红星制药厂能为这种仿制药开发配套原料,必然出于真心做事的目的,应该不存在任何敷衍的成分。
转身进入隔壁的原料合成课题组,看见实验室的部分仪器设备处于闲置状态,只有五六个人正在装置前做试验,老林不免有些疑惑,“方厂长,是不是还有些试验没开展起来呀?”
方翰民解释道:“我们这款仿制药,一共需要十二种原料,国内市场上只能买到九种,其余三种原料只能自己开发。如今,三种原料都已开发出来,并制备出足够的样品供仿制药课题组使用,但其中一种原料,工艺技术还不够成熟,如果投入生产,成本将会比较高,我们正在进行优化试验,以期降低生产成本,那些闲置的试验设备,是另外两种原料的合成装置,因为试验已经结束,设备就暂时闲置了。”
通过交谈了解到,三种原料的合成难度都不小,在赞叹红星制药厂科技人员务实精神的同时,林处长对该厂的科技实力感到吃惊。他认为包括三种原料在内,这款专利药即使放在专门的药物研究所,起码也需要两三年时间才能仿制出来,要是让国内大型制药企业的科研机构开发这款药物,林处长觉得把时间跨度延长到三五年,最后也未必能成功。
因为时间还早,方翰民又陪着林处长走马观花地参观了技术中心,最后要了一辆车,拉着老林到几个主要生产车间转了一圈。
得知林处长要乘坐下午两点的火车返回省城,十一点左右,方翰民通知技术科长万程和技术中心两位副主任中午作陪,给林处长送行。
几人同乘一辆车来到昨天晚上用餐的酒店,方翰民让万程安排菜品和酒水,并告诉酒店领班尽快上菜,不要耽误客人的行程。
一方面单位规定中午禁止喝酒,另外,林处长下午要坐车回省城,不能让他喝醉了,所以,每个人面前的杯子里虽然倒满了酒,但除了方翰民首先举杯提议,祝林处长一路顺风干杯,其余时间均以茶代酒。
万程跟林处长最先相识,他又是仿制药备案申报的具体经办人,他最清楚老林这次到红星制药厂的目的,现在,老林的实地考察结束了,在返回省城之前,他很想知道老林的感受,“林处长,昨天审阅了我们的试验记录,今天又深入实验室和生产车间查看,请问你对红星制药厂有什么印象?”
老林端起面前的茶杯呷了一口,然后放下杯子,郑重其事地说:“对于试验记录,昨晚我已说过,既符合要求,又做的非常规范。今天亲眼目睹了实验室的操作过程,令人印象深刻,特别是你们除了仿制这款专利药物,还开发了三种为之配套的关键原料,如果说看完试验记录还不足以完全打消我的疑虑,今天上午见到的事实,让我彻底相信,红星制药厂不仅成功开发了这款仿制药,而且技术工作做的非常扎实!”
“里里外外都看到了,你也认为我们的技术开发工作做得很扎实,现在疑虑消除了,林处长,我们这款药品的备案注册应该没有问题了吧?”
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万程这话让对方出现片刻的尴尬,但见惯了大场面的林处长,根本不会在意这种小事,他十分坦然地说:“作为药品监管机构的把关人,我此前的态度可能过于谨慎,坚持要对备案注册产品的技术开发过程进行实地查看,这既是我的职责,也是对企业负责,否则,一旦出现问题,大家都有责任,这一点还请方厂长和几位领导理解。”
万程第一次跟监管部门打交道,对监管程序不了解,可能认为老林故意刁难,但方翰民觉得药品监管是一件非常严肃的事,他十分理解老林的做法,“林处长,我们非常欢迎你到企业督促检查,药品是治病救人的特殊商品,作为监管机构,我认为对企业怎么要求都不为过,红星制药厂愿意接受任何形式的监管。”
老林以茶代酒相敬,“谢谢方厂长和几位领导的理解!有这么扎实的试验基础,红星制药厂这款仿制药将很快获得备案注册!不过我有一事不明,作为一家规模和名气在全国同行业不算突出的地方企业,你们怎么会想到仿制这款药品?虽然这款药品疗效很好,但其专利保护才刚到期,据我所知,国内大型药企也没听说谁在仿制开发。”
为了回答林处长的问题,方翰民简要介绍了红星制药厂的近中远期科技发展规划,“作为落实规划的第一步,我们选择仿制这款专利到期药品,目的有两个,一是为红星制药厂的产品升级换代做准备,第二是为落实科技发展规划培养人才。”
林处长早年在中科院某研究所搞科研,前几年抽调到省药监局从事管理工作,也算见多识广的人,听了方翰民谈到的红星制药厂近中远期科技进步规划,以及实施规划的具体措施,他为之震惊!别说一家中等规模的地方国营企业,就是那些久负盛名的行业大佬,也没听说哪家企业有这种雄心勃勃的规划,如此重视科技进步的企业,在国内还是第一家。
方翰民这番话,越发激起了林处长的好奇心,“方厂长,恕我直言,作为一家科技实力并不强,此前根本没有科研氛围的地方企业,你们怎么想到做这样的规划?”
没等方翰民回答,万程接了过去,“因为红星制药厂尝到了科技进步的甜头。林处长,我们厂现有这些老产品的生产工艺,在全国同行业是最先进的,不知今天上午在生产车间参观,你注没注意到?”
老林努力回忆着上午在几个生产车间的参观过程,“万科长倒是提醒我了,难怪上午在车间见到的情况,跟我印象中见到的同类产品其他生产厂家的情况不一样,原来你们采用的不是传统工艺?”
“五六年前,我们就用新技术改造了传统工艺,现在不仅消除了传统生产方法的三废污染,而且产品质量在同行业最好,生产成本在同行业最低。我们的加氢还原工艺,还曾获得全省科技进步一等奖!”万程不无自豪地说。
“把老产品做到这种水平,你们确实厉害!这就是科学技术的力量!”林处长由衷的夸赞道。
“但是,我们不能高枕无忧啊!现在这些产品做得再好,它们毕竟还是老产品,在竞争日趋激烈的医药市场,随时都有可能被疗效更好的新产品取代,这就是我们把企业发展注意力集中在科技进步的原因,所以,我们制定了企业的近中远期科技进步规划。”方翰民解释道。
林处长连连点头称是,“对对对,人无远虑必有近忧,一个企业若要想长盛不衰,必须未雨绸缪,止步不前早晚会被淘汰。方厂长,据我所知,为企业做规划,尤其是中长期规划,不是一件容易的事,能为你们企业制定一份近中远期科技发展规划,说明企业有能人,看来,红星制药厂藏龙卧虎,人才辈出啊!”
方翰民笑而不语,万程接了过去,“其实,无论老产品的工艺技术改造,或是企业的科技发展规划,还有正在进行的仿制药开发,这一切全由方厂长主导,是他一个人扛着红星制药厂往前走,要说藏龙卧虎也没错,不过龙也好,虎也罢,应该都是指的方厂长,其他人没那资格。”
林处长不敢相信自己的耳朵,他非常吃惊地问:“我没听错吧?这一切都由方厂长主导?凭一己之力扛起了红星制药厂,方厂长,你太了不起啦!”
方翰民摆了摆手,“万科长言过其实,我哪有那么大的本事啊!没有老厂长和这些年轻科技人员的支持,我什么也做不了!”
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