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而接下来就是相关的审批工作,星海医院要配合相关部门提交所需要的所有材料。
以及必要的现场审查工作。
其中还有最重要的部分,临床测试。
这整个审批过程非常繁琐,需要的资料也很多,尤其是星海医院还是一下子上来一百多款。
以星海此时的人手非常地不现实,好在此前和系统沟通的时候,系统做了妥协,所以大部分这些资料都是系统提供。
这些资料包括了要药品研发阶段的各项资料,比如毒理学研究、药理学研究、临床试验(临床试验为分1、2、3期),这些都是非常耗时的,几年到十几年不等,凭借系统要求的这6-7个月根本不可能。
要不然,对于星海医药现在的人手,就算不吃不喝,也完不成这个工作量。
“这些资料你安排人都拿回去,到时需要什么资料,你们就及时递交,如果没有,你们看我们自己可不可以处理,不能处理的就告诉我,我这边来跟进”
墨衍圣进来后看到这占了大半个办公室的资料,愣了好一会儿,直到许新话响起,他才回过神来。
“老板,这是哪来的这么多资料啊”
墨衍圣走进去看,发现每一摞资料最上面都会有一张目录,标明这下面的资料对应着什么。
基本就是贯穿了整个审核流程所需要的材料。
“老板,这也太厉害了,这得是上百人才能做出来得吧”墨衍圣以前也做过新品前得审批工作,对这些资料还是很熟悉的。
“你不用管那么多,主持好这次的审核工作就好”许新淡淡说道,他其实可以顺便撒个谎说是谁谁,但他不想,因为他觉得当你撒了一个谎,后面就得用更多的谎来圆第一个谎。
现在的星海医药,除了常规的部门以外,还多了一个新品审批的部门,这个部门的人员都签了保密协议,
而且这个部门是有门禁的,除这个部门以外人员,均不得入内,就连换水都得这个部门的人自己杠进来,
所以这些资料全部都被拉到了这个部门,也没有什么问题,可能比许新那里还要保险一些。
星海就是这样一点一点的根据相关部门的需要,配合着,所有需要的资料,基本都是第一时间递交。
也让审批人员感觉星海医药做足的准备,而且递交上去的资料都非常标准,这样让审批人员的好感更高。
时间总是转瞬即逝,在递交审批的第五个月,星海医药所有递交的新药审批全部通过审批要求。
星海医药所有的人都狠狠的松了一口气,许新给所有人都放了两天的假期,而且承诺这个月会给大家发一个大大的项目奖。
两天过后,大家都满血复活,回到了各自的岗位,目前星海医药的员工房子已经在建,只是还没有完工,但是大家都看到了自己的希望。
许新早上上班的时候就想好了今天要做的事情。
早会上,许新说道:
“明天就召开新品发布会吧,把这个消息公布下”
“啊,这么着急吗?会不会不太好,我怕没有什么人参加”墨衍圣没有经过星海的发布会,有些担心准备不足。
“没事,你直接宣布就行,在通告里面提一下,我们会发布6款罕见病特效药,另外,这次到场的嘉宾全部采用邀请制,非邀请人员不得入内”
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